वैद्यकीय चाचण्या

उद्दिष्ट: या अभ्यासाचे उद्दिष्ट चिनी विषयांमध्ये QS-M सुई-मुक्त जेट इंजेक्टरद्वारे प्रशासित lispro च्या फार्माकोकिनेटिक आणि फार्माकोडायनामिक (PK-PD) प्रोफाइलचे मूल्यांकन करणे आहे.

संशोधन डिझाइन आणि पद्धती: एक यादृच्छिक, दुहेरी-आंधळा, दुहेरी-डमी, क्रॉस-ओव्हर अभ्यास केला गेला.अठरा निरोगी स्वयंसेवकांची भरती करण्यात आली.लिस्प्रो (0.2 युनिट्स/किलो) QS-M सुई-मुक्त जेट इंजेक्टरद्वारे किंवा पारंपारिक पेनद्वारे प्रशासित केले गेले.सात तासांच्या युग्लिसेमिक क्लॅम्प चाचण्या केल्या गेल्या.या अभ्यासात अठरा स्वयंसेवकांची (नऊ पुरुष आणि नऊ महिला) भरती करण्यात आली.समावेशाचे निकष असे: 18-40 वर्षे वयोगटातील धूम्रपान न करणारे, बॉडी मास इंडेक्स (BMI) 17-24 kg/m2;सामान्य बायोकेमिकल चाचण्या, रक्तदाब आणि इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफ असलेले विषय;ज्या विषयांनी सूचित संमतीवर स्वाक्षरी केली.वगळण्याचे निकष असे होते: इन्सुलिन ऍलर्जी किंवा इतर ऍलर्जीचा इतिहास असलेले विषय;मधुमेह, हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी रोग, यकृत किंवा मूत्रपिंड रोग यासारखे जुनाट आजार असलेले विषय.अल्कोहोल वापरणारे विषय देखील वगळण्यात आले.हा अभ्यास चोंगकिंग मेडिकल युनिव्हर्सिटीच्या पहिल्या संलग्न रुग्णालयाच्या नीतिशास्त्र समितीने मंजूर केला आहे.

परिणाम: इन्सुलिन पेनच्या तुलनेत जेट इंजेक्टरद्वारे लिस्प्रो इंजेक्शन दिल्यानंतर पहिल्या 20 मिनिटांत इन्सुलिन एकाग्रता आणि ग्लुकोज इन्फ्युजन रेट (GIR) च्या वक्र (AUCs) अंतर्गत मोठे क्षेत्र आढळून आले (24.91 ± 15.25 वि. 12.52 ± 7.60 mg . kg−1, AUCGIR साठी P < 0.001, 0–20 मि; 0.36 ± 0.24 वि. 0.10 ± 0.04 U मि L−1, AUCINS साठी P < 0.001, 0-20 मि).सुई-मुक्त इंजेक्शनने जास्तीत जास्त इंसुलिन एकाग्रता (37.78 ± 11.14 वि. 80.56 ± 37.18 मि., P < 0.001) आणि GIR (73.24 ± 29.89 वि. 116.18 ± 0.500 वि. 116.18 ± 0.500 मि.) पर्यंत पोहोचण्यासाठी कमी वेळ दर्शविला.दोन उपकरणांमधील एकूण इन्सुलिन एक्सपोजर आणि हायपोग्लाइसेमिक प्रभावांमध्ये कोणताही फरक नव्हता.निष्कर्ष: क्यूएस-एम सुई-मुक्त इंजेक्टरद्वारे प्रशासित लिस्प्रोचा परिणाम पारंपारिक पेनपेक्षा लवकर आणि जास्त इंसुलिन एक्सपोजरमध्ये होतो आणि समान एकूण सामर्थ्याने लवकर ग्लुकोज-कमी करणारा परिणाम होतो.